今天（2月23日），CDE官网发布了《药审中心技术审评报告公开工作规范（试行）》。该文件涵盖总则、工作程序和要求、管理与改进、附则等4大章节17项条款，于2021年6月1日起正式实施。

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等相关规定，为进一步落实药品审评审批改革相关要求，深入推进审评信息公开，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心研究制定了《药审中心技术审评报告公开工作规范（试行）》（见附件），经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自2021年6月1日起施行。

特此通告。

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年2月23日

附件：药审中心技术审评报告公开工作规范（试行）.pdf