专业资深的稽查团队

•副总经理孟莉丽为国内知名临床试验质量管理专家，负责稽查团队和稽查技术服务的管理，曾担任NMPA（原CFDA）检查员培训班讲师，曾作为国内某稽查公司的创始人和CEO，常年在国内各种学术会议的讲者，准确把握临床试验稽查要点和趋势。

•稽查员团队平均具有8年行业经验以上，最高具有19年临床试验领域的管理经验和稽查经验，阅历丰富。

•拥有临床试验各领域的稽查顾问团队，专项特殊领域的稽查服务有坚实的技术保障。

丰富的稽查实践

•建立临床试验稽查数据和质量问题数据库，定期分析质量问题趋势，有效监控和掌握风险信号，为稽查活动提供大数据支持和导向性指引。

•累计稽查400多次，稽查实战经验丰富，稽查评估的针对性和专业性更强。

专业的稽查技术服务

•具备完整稽查服务流程和专业技术服务，充分保证稽查的系统性和专业性，客户满意度高，同时有助于维护申办者的品牌形象。

•稽查功底深厚，不拘泥于流程和局限于常规问题的发现，善于挖掘系统性问题和深层次的隐藏问题。

•稽查发现撰写不浮于问题表象，而是通过稽查依据、客观问题、稽查证据及负面影响，系统而全面深入的描述稽查发现。

•总结和系统分析稽查中发现的关键问题和有待提升方面，提出切实有效的质量系统化改进建议和行动方案，帮助企业借鉴外部的经验，突破企业内部的固定思维模式，优化和完善自有体系。