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股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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医疗器械临床试验
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广州九泰药械技术有限公司(以下简称九泰药械)是一家专注于医疗器械第三方外包服务的CRO。依托hth官方入口官方网站 (300404)近二十年临床试验的行业历程,九泰药械在血管医学、神经科学、医疗美容、AI诊断、手术机器人、大型设备、新兴IVD、眼科器械、人工器官等专业领域的三类高风险医疗器械、特别是创新医疗器械的临床试验积累了一定的实战经验!

九泰药械核心技术服务内容是:(临床试验类)注册临床试验、华体会电竞 项目、项目管理服务、试验方案设计、临床数统服务;(注册申报类)注册申报服务、创新申报服务、体系辅导服务、海外注册服务、临床评价撰写等与医疗器械第三方外包服务有关的内容。
我们的规模
  • 100+

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我们的优势:
  • 一流的运营团队
    医学团队:均硕博学历,三甲医院临床医生背景,方案专业,经验成熟。
    临床团队:核心临床团队人均8年以上医疗器械临床项目运营经验。
    注册团队:拥有资深海外顾问及国内注册专家,辅助多家器械企业成功注册上市。
  • 丰富的创新器械项目经验
    在血管医学、神经科学、医疗美容、AI诊断、手术机器人、大型设备、新兴IVD、眼科器械、人工器官等专业领域有丰富的项目运营管理经验。
  • 强大的各方资源支持
    全国各省市超过800家合作医院、母公司全国25个省会城市办事机构协同推进项目、国内各领域学术专家KOL、权威学术机构有广泛合作。
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