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股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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行业动态
CDE发布两大指导原则,涉及药物华体会电竞 有效性分析和随机分配
作者:广州hth官方入口官方网站 时间:2021-09-09 来源:广州hth官方入口官方网站
昨日(9月8日),CDE发布了《药物华体会电竞 有效性综合分析指导原则(征求意见稿)》和《药物临床试验随机分配指导原则(征求意见稿)》,两份文件涉及药物华体会电竞 有效性分析和随机分配两个方面,征求意见时间均为1个月。


《药物华体会电竞 有效性综合分析指导原则(征求意见稿)》共涵盖引言,单项华体会电竞 概述,有效性结果的整体分析,亚组人群分析,与推荐给药剂量相关的临床信息分析,长期有效性、耐受性和停药分析,监管考虑,参考文献等8个方面,征求意见时间为1个月。


文件合集

《药物临床试验随机分配指导原则(征求意见稿)》共涵盖概述,临床试验中常用的随机分配方法,临床试验中随机分配的实施和管理,其他考虑,参考文献等5个方面,征求意见时间为1个月。


文件合集

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