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股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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复盘！2023中美新药审批大盘点！
《人遗实施细则》正式发布，对药械临床试验到底影响几何？
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行业动态
超43款新药获批！一季度中美新药获批盘点！
作者： 时间：2023-04-10 来源：
随着4月份的到来，2023年第一季度也就此宣告结束。


据统计，第一季度FDA（CDER）共批准了13款新分子实体（NME）药物。在这些获批的新药中，癌症和免疫性疾病适应症占据了较大比重。而国家药监局第一季度批准了30多款新药（包括新适应症，不含生物类似药、中药和疫苗）。在这些获批的新药中，以肿瘤适应症最多，其次是感染和自身免疫性疾病。其中，多款新药为首次在中国获批，包括CDK4/6、BTK、MET等靶向抑制剂及两款抗体偶联药物（ADC）。














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