2019年2月19、20日和26日,Mylan公司负责全球稽查事务的Charles, Manish, Rama, Baldwin等专家分别来到广州hth官方入口官方网站 总部和合作共建的齐齐哈尔医学院附属第三医院进行质量体系稽查。
在hth官方入口官方网站 总部稽查期间,公司副总经理朱泉、孟莉丽以及一期临床总监肖慧凤、质控部总监吴炜毅等人详细介绍了hth官方入口官方网站 的情况、质量管理体系、培训体系、BE项目组织实施过程中的质量控制和文件管理体系等相关问题,外方详细考察了hth官方入口官方网站 的档案室、服务器机房及其他办公设施,与临床、质控的相关人员继续了访谈,仔细查阅了公司管理制度及SOP,对hth官方入口官方网站 的质量管理体系表示认可,并提出了改进提高的意见。
在齐齐哈尔医学院附属第三医院考察期间,在hth官方入口官方网站 国际业务部部长张淼的全程陪同下,Mylan的稽查团队走访了每一个关键功能房间,与一线操作人员进行交流,并查看了临床试验机构、伦理委员会及I期临床中心的管理制度及相关记录,对齐齐哈尔医学院附属第三医院的建设和管理高度认可。
Mylan是全球排名第二的仿制药企业,其稽查团队共有50多名成员,负责全球供应商的资质考察。本次hth官方入口官方网站 及共建医院顺利迎接检查,表明hth官方入口官方网站 的质量体系已经得到国外巨头药企的认可。我们会按照Mylan提出的改进建议持续完善、提高质量体系建设,为国内外药企提供高水平的华体会电竞 服务。