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股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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公司新闻
Mylan稽查团队莅临hth官方入口官方网站 进行体系稽查
作者: 时间:2019-02-27 来源:

2019年2月19、20日和26日,Mylan公司负责全球稽查事务的Charles, Manish, Rama, Baldwin等专家分别来到广州hth官方入口官方网站 总部和合作共建的齐齐哈尔医学院附属第三医院进行质量体系稽查。


在hth官方入口官方网站 总部稽查期间,公司副总经理朱泉、孟莉丽以及一期临床总监肖慧凤、质控部总监吴炜毅等人详细介绍了hth官方入口官方网站 的情况、质量管理体系、培训体系、BE项目组织实施过程中的质量控制和文件管理体系等相关问题,外方详细考察了hth官方入口官方网站 的档案室、服务器机房及其他办公设施,与临床、质控的相关人员继续了访谈,仔细查阅了公司管理制度及SOP,对hth官方入口官方网站 的质量管理体系表示认可,并提出了改进提高的意见。

在齐齐哈尔医学院附属第三医院考察期间,在hth官方入口官方网站 国际业务部部长张淼的全程陪同下,Mylan的稽查团队走访了每一个关键功能房间,与一线操作人员进行交流,并查看了临床试验机构、伦理委员会及I期临床中心的管理制度及相关记录,对齐齐哈尔医学院附属第三医院的建设和管理高度认可。



Mylan是全球排名第二的仿制药企业,其稽查团队共有50多名成员,负责全球供应商的资质考察。本次hth官方入口官方网站 及共建医院顺利迎接检查,表明hth官方入口官方网站 的质量体系已经得到国外巨头药企的认可。我们会按照Mylan提出的改进建议持续完善、提高质量体系建设,为国内外药企提供高水平的华体会电竞 服务。



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