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股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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周五见！CDE连发四文，涉及创新药剂量递增、新冠防治、数据统计、患者报告结局等
作者：广州hth官方入口官方网站 时间：2021-09-03 来源：广州hth官方入口官方网站
今天下午（9月3日），CDE官网连发4份文件，涉及化学创新药早期华体会电竞 、患者报告结局在药物华体会电竞 中应用、药物临床试验数据管理与统计、新冠肺炎新药研发等多个领域。


化药创新药方面，CDE发布《化学药创新药临床单次和多次给药剂量递增药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》，该文件共涵盖前言、总体考虑、研究设计、数据分析、研究报告等5个方面，征求意见时间为1个月。
文件合集
在患者报告结局在药物华体会电竞 中应用领域，CDE发布了《患者报告结局在药物华体会电竞 中应用的指导原则（征求意见稿）》，该文件共涉及引言，患者报告结局定义，患者报告结局测量量表的研发、翻译、改进，患者报告结局测量量表的选择与评价，华体会电竞 中使用患者报告结局的考虑，电子化患者报告结局，与审批机构沟通交流等7个方面，征求意见时间为1个月。

文件合集
在药物临床试验数据管理与统计方面，CDE发布了《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则（征求意见稿）》，该文件共有前言、数据管理计划、统计分析计划、参考文献4个部分组成，征求意见时间为1个月。
文件合集
在新冠肺炎新药研发方面，CDE出台了《新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗及预防新药临床试验技术指导原则（试行）》（征求意见稿）。该文件共涵盖了概述、早期临床试验、探索性临床试验、确证性临床试验等4个部分，征求意见时间为1个月。

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