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股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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精神饕餮！“博济新药说”创新药临床试验暨中美双报巡回沙龙（成都站）顺利举行！
作者：广州hth官方入口官方网站 时间：2021-09-27 来源：广州hth官方入口官方网站
    2021年9月24日，由hth官方入口官方网站 主办的“博济新药说”创新药临床试验暨中美双报巡回沙龙（成都站）在成都天邑国际酒店隆重举行。



 

     原四川大学华西医院国家药物临床试验机构/GCP中心主任梁茂植，四川大学华西医院临床试验中心早期华体会电竞 病房主任医师苗佳，hth官方入口官方网站 副总经理、首席科学家朱泉，副总经理文韶博，hth官方入口官方网站 子公司美国汉佛莱法规项目副总裁高翼等近百名来自川渝地区的创新药专家与领军人才共襄此次盛会。会议由hth官方入口官方网站 西南区商务总监蒲桂海主持。


    会议伊始，朱泉代表主办方发表致辞。

 
    朱泉在致辞中向与会嘉宾对沙龙的关注与支持表示感谢，希望通过沙龙形式的交流分享增进了解、加深印象、取长补短、携手共进，共同实现创新药临床试验与中美双报在西南地区的大发展。




 
     随后，梁茂植教授便以《新版GCP及相关法规解读指导药物临床试验运行管理》为题展开了演讲，正式为这场含金量颇高的学术沙龙拉开了序幕。

 
    梁茂植教授从药物临床试验机构和药物临床试验项目两个层面的运行管理出发，结合新版GCP及相关法规的具体要求进行了全面细致的解读。



   
    作为四川省早期华体会电竞 的专家，苗佳教授在演讲中重点介绍了早期华体会电竞 的概念、内容以及临床试验设计考虑的要点，并援引TGN1412和BIA10—2474 I期临床试验发生的严重事件，对实际操作过程的问题进行了解析。此外，她还分享了四川大学华西医院目前在I期试验设计、剂量探索、哨兵受试者应用等方面的经验，令与会者受益匪浅。




    朱泉则以《创新药临床开发—技术考量、规划及沟通交流》为题，结合hth官方入口官方网站 多年来的临床试验实操经历，向与会者分享了创新药华体会电竞 -总体考量、创新药华体会电竞 的规划、沟通交流会等方面的内容。




    作为近年来的行业热点，高翼分享的中美双报专题颇为引人关注。他在演讲中介绍了美国FDA IND申报审批的相关流程，并针对于早期项目对接、风险预估、文件收集整理以及Pre-IND会议的有关板块进行了经验分享。





    在沙龙的开放式讨论环节，与会者就中美双报、受试者筛选、剂量探索、eCTD应用等方面进行了提问，各位嘉宾不吝言辞，各抒己见，气氛颇为热烈，引发了会场多次掌声。






 
    整场沙龙一直持续到当晚7时许，沙龙结束后，众多现场观众意犹未尽，纷纷驻足会场，与演讲嘉宾深入交流，畅谈生物医药产业发展大计。



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