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股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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政策法规
快讯!CDE发布《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》通告
作者:hth官方入口官方网站 时间:2022-04-02 来源:hth官方入口官方网站
昨天下午(4月1日),CDE 发布《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》的通告 ,文件涵盖前言、适用范围、一般原则、生产用原材料、生产工艺、质量研究与质量标准、稳定性研究、储存容器和密闭系统、名词解释等9个方面,该文件自发布之日起施行。







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新药&医疗器械一站式综合服务CRO
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