近日，由hth官方入口官方网站 与华中科技大学同济医学院附属协和医院联合主办的“博济新药说”创新药临床试验暨中美双报巡回沙龙（武汉站）在武汉纽宾凯国际酒店顺利举行。

华中科技大学同济医学院附属协和医院学科建设科科长、药物临床试验机构办公室主任吴建才，肿瘤中心胸部肿瘤Ⅲ病区主任董晓荣，hth官方入口官方网站 副总经理、首席医学官朱泉，副总经理谭波、文韶博，原CDE审评员、hth官方入口官方网站 首席科学家张学辉，hth官方入口官方网站 子公司美国汉佛莱法规项目副总裁高翼等50多名来自华中地区的创新药专家与领军人才共襄此次盛会。会议由hth官方入口官方网站 西南区商务总监蒲桂海主持。

会议伊始，朱泉代表主办方发表致辞。

朱泉在致辞中向与会嘉宾对沙龙的关注与支持表示感谢，希望通过沙龙形式的交流分享增进了解、加深印象、取长补短、携手共进，共同实现创新药临床试验与中美双报在华中地区的大发展。

随后，吴建才主任便以《药物临床试验机构的运行管理》为题展开了演讲，正式为这场含金量颇高的学术沙龙拉开了序幕。

吴建才主任援引药物临床试验的相关政策、全国医院排名和GCP排名等多项数据，对当前华体会电竞 机构的基本面进行了全面解读。在他看来，药物华体会电竞 机构要紧跟市场发展需求，通过完善各类华体会电竞 资质、拓宽华体会电竞 业务范围、建立专职化华体会电竞 队伍、提高服务质量等方式，不断壮大发展，助力生命健康。

作为湖北省知名肿瘤专家，董晓荣教授在演讲中重点对《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》进行了解读。在她看来，以患者为核心的研发理念应该贯穿于药物研发的始终。从抗肿瘤药的研发立题之初，就应该以患者的需求为研发导向，在早期临床试验设计和关键临床试验设计中，要利用好模型引导药物研发等科学工具，鼓励采用高效的临床试验设计。

“要通过预设研发决策阈值和必要的期中分析等方式，减少受试者的无效暴露，保障受试者的权益，同时提高研发效率。此外，还应关注人群的代表性，关注特殊人群用药开发，以期最大限度地满足临床实践中不同类型人群的安全用药需求。抗肿瘤药物研发应该体现临床价值，而临床价值应以患者需求为导向。”

张学辉博士则通过视频连线的方式，同与会者就《以临床价值为导向的创新药临床药理学研究》进行了分享。他分别从生物药剂学和临床药理学研究报告、生物药剂学和临床药理学研究的主要任务、生物药剂学研究、早期临床药理学研究、后期临床药理学研究、定量药理学方法等方面分享了自己的见解。

朱泉则以《创新药临床开发—技术考量、规划及沟通交流》为题，结合hth官方入口官方网站 多年来的临床试验实操经历，向与会者分享了创新药华体会电竞 -总体考量、创新药华体会电竞 的规划、沟通交流会等方面的内容。

作为近年来的行业热点，高翼分享的中美双报专题颇为引人关注。他在演讲中介绍了美国FDA IND申报审批的相关流程，并针对于早期项目对接、风险预估、文件收集整理以及Pre-IND会议的有关板块进行了经验分享。

活动尾声，吴建才教授对沙龙进行了总结。他表示，这次沙龙无论从产业发展还是学术建设都具有很高的价值，对武汉乃至湖北省的创新药研发意义深远。希望这样的沙龙越来越多，希望在各方面的共同助力下，令湖北的生物医药产业发展迈向新台阶。

值得一提的是，整场沙龙一直持续到当晚6时许，沙龙结束时，绝大多数与会者仍意犹未尽，纷纷驻足会场，与演讲嘉宾深入交流。

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