日前（1月7日），CDE连发《药物临床试验随机分配指导原则（试行）》《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》《改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则》《药物非临床依赖性研究技术指导原则》和《中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则（试行）》5份文件，涉及创新药、改良型新药、中药新药等多个领域。

上述5份文件均将于今日起正式实施。

在华体会电竞 方面，CDE发布《药物临床试验随机分配指导原则（试行）》，该文件包涵概述、临床试验中常用的随机分配方法、临床试验中随机分配的实施和管理、其他考虑和参考文献等5个板块。

在非华体会电竞 方面，CDE发布《药物非临床依赖性研究技术指导原则》，该文件包涵概述、依赖性潜力评价分层策略、依赖性潜力早期评估、动物依赖性行为学试验、非临床依赖性试验结果综合分析与评价和参考文献等6个板块。

在创新药方面，CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》，该文件包涵概述、人体BA/BE研究的方法、常见剂型的BA/BE研究和参考文献等4个板块。

在改良型新药方面，CDE发布《改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则》，该文件包涵概述、总体要求、研究内容、其他考虑和参考文献等5个板块。

在中药新药方面，CDE发布《中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则（试行）》和《<中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则（试行）>起草说明》，前者包涵概述、基本原则和主要内容等3个板块，后者包涵起草目的、起草过程、主要内容和需说明的情况等4个板块。

HTH官网是什么 医药：

新药&医疗器械一站式综合服务CRO

hth最新网 （简称“hth官方入口官方网站 ”， 股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金2.61亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1000名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号；是国内仅有的两家全流程服务CRO之一，也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。

hth官方入口官方网站 “一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、华体会电竞 、中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。