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股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。

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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技

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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。

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复盘！2023中美新药审批大盘点！

《人遗实施细则》正式发布，对药械临床试验到底影响几何？

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QYL胶囊

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【注册分类】中药1.1类【规格剂型】每粒装0.38g，胶囊剂【功能主治】清热解毒、清咽利喉、消肿止痛之功能；用于肺热充咽，咽疾喉疫，咽喉肿痛，失音声哑；急慢性咽炎、扁桃腺炎、喉炎见上述证侯者。【项目进展】已完成Ⅱ期临床试验，开展Ⅲ期华体会电竞中，2023年中完成并上报CDE。【产品优势】处方源于蒙医经验方、结合临床实践经验、循药物功效而配伍组方的复方制剂。具有三效(高效、速效、长效)，三小(剂量小、毒性小、副作用小)，五方便（服用方便、携带方便、贮藏方便、生产方便、运输方便）等特点，满足临床医疗需求。
TSQ颗粒

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【注册分类】中药1.1类【处方组成】山茱萸、地黄、白花蛇舌草等6味药组成。【用法用量】2袋/次，一日2次，疗程8周。【功能主治】早期糖尿病肾病-肾阴亏虚、瘀浊互结证。【项目进展】已完成Ⅱ期临床试验，开展Ⅲ期华体会电竞中。【产品优势】（1）本方药源丰富、成本低，无贵重稀有奇缺品，药品无毒副作用，具有优廉，安全特点。（2）防治一体。控制血糖与活血化瘀，是治疗和预防糖尿病并发症的良好措施。解决糖尿病肾病长期处于外围性治疗的状况，补充糖尿病肾病既往没有针对性治疗药物的空缺。（3）药效学试验、二期临床、三期临床治疗疗效明确，中医证候总有效率高于对照药，不良反应较少，值得临床推广使用。
ZX胶囊

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【注册分类】中药1.1类【处方组成】白芷、白附子、细辛等6味药组成。【功能主治】具有祛风化痰、活血通络、解痉止痛功效。用于风痰瘀阻型偏头风（原发性三叉神经痛风痰型）。【项目进展】早期已完成Ⅲ期临床，需重新开展Ⅲ期临床试验。【产品优势】（1）50余年临床经验方，国家重点科技攻关项目。（2）院内制剂，疗效显著，服用方便，安全有效，价格低廉。（3）常用化药只能暂缓疼痛，过量服用易造成不良反应；目前针对治疗三叉神经痛的中成药还未上市，该药市场前景广阔。
HFT片

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【注册分类】中药1.1类【处方组成】五指毛桃，灵芝，蛤蚧，平贝母和甘草5味药组成。【功能主治】健脾益气，化痰止咳，补肾平喘。用于肺肾两虚，虚劳久咳，痰多色白，咳喘胸痞，纳少乏力。适用于慢性阻塞性肺病缓解期治疗。【项目进展】完成Ⅱ期试验，即将开展Ⅲ期临床。【产品优势】（1）安全性高，毒副性小本方的五味药材组成均为治疗慢性阻塞性肺病的可靠临床疗法并且副作用小的中药材。方中并不含有毒剧药材，因此本方较目前市场流行的产品具有更安全、副作用更小的特点。（2）质量可控，疗效确切本产品处方是中医泰斗邓铁涛教授临床用于治疗慢阻肺的常用方。组成的药材所含的化学指标成分明确，能够以指标性化学成分进行复方制剂的质量控制，使药材的药理活性能够得到合理的保留，同时可建立较为全面的产品内在质量控制体系和质量标准，使产品质量可控。（3）标本兼治，具有广阔市场前景目前市场上所有治疗慢阻肺的药物都不能逆转疾病进展，只能改善症状和减少并发症、控制病程。本方一则补益脾肺肾治其本，二则化痰顺气治其标，标本兼顾，以治本为主，达到补虚平喘之效。
JWX口服液

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【注册分类】中药1.1类【处方组成】香薷、蚕沙、厚朴等6味药组成。【用法用量】20ml/次，一天3次。3天为一疗程。【功能主治】外感风寒、内伤湿浊所致的感冒，症见恶寒、发热、腹胀、腹痛、呕吐、泻、身重、乏力、头晕、头痛、鼻塞流涕等。上呼吸道感染见上述证候者。【项目进展】完成Ⅱ期试验，准备开展Ⅲ期临床。【专利】申请发明专利2项，已授权1项，1项待实审。【产品优势】（1）该方作为汤剂在临床上探索应用多年，经过了临床应用验证，结果该处方治疗外感风寒、内伤湿浊型感冒疗效满意，无不良反应；因其疗效较佳，尤其是对恶心呕吐、腹胀、腹痛、泄泻等症的治疗，效果突出，得到广大医生及患者的认可。对感冒发热的退烧作用具有特殊良效。（2）曾被列为省中医药管理局基金重点项目及省科技厅基金项目。（3）对标藿香正气口服液，市场前景广阔。
HLT片

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【注册分类】中药1.1类【处方组成】川芎、银杏叶、山楂3味药组成。【功能主治】化痰通络，行气止痛。用于脉络瘀阻所致头痛，眩晕眼花，心烦易怒，失眠多梦，慢性脑供血不足、脑动脉硬化及缺血性脑中风。【项目进展】完成所有临床前研究工作，已获临床批件，在开展Ⅱ期临床试验中。【产品优势】现有国家标准的治疗脑血管疾病的药物均能针对脑血管疾病的某一病机发挥治疗作用，故均能取得一定的疗效。本方以传统中医药理论为指导精心组方而成，同时吸收了现代西学的最近研究进展，精心配伍而成，不但所选药物切合脑血管疾病的中医病机，对脑血管疾病病理生理改变也有很强的针对性，在脑血管系统方面具有很大的临床价值。【市场优势】目前市场上治疗脑血管疾病的药物较多，但随着血管疾病发病率的急剧升高，现有药物已不能完全满足医疗实践的需要，治疗脑血管疾病的药物亟待开发与上市。
ZFK胶囊

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【注册分类】中药1.2类【有效成分】中药提取物【功能主治】中老年白内障疾病【项目进展】2022年底申报IND 【产品优势】疗效明确，作用机制广泛。原料廉价易得，制备工艺简单。安全无毒，适合长期用药。【市场优势】手术治疗是目前白内障唯一有效的治疗手段，但常会出现以后发性白内障为主的并发症。白内障治疗药物开发目前还处于初级阶段，没有同类研发产品。开发疗效明确的白内障治疗药物具有重大的临床价值和市场潜力。本产品在国内外抗白内障药物研发上具有较大优势，具有多活性成分-多靶点-多机制协同作用的特点，降低长期用药耐药的风险，保证疗效。
HYA粉针

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【注册分类】中药1.2类【有效成分】中药提取物【功能主治】缺血性脑梗塞亚急性期的治疗【项目进展】正在开展临床前研究，已完成大部分临床前研究内容。【项目优势及发展前景】 1．剂型设计依据充分 2．瞄准高标准，适应新要求：有效成分含量在98%以上 3．已获相关专利，很可能成为独家产品 4．适应症广，心脑同治 5．结构明确，纯度更高 6．疗效明确，认可度高，市场基础好
CRN粉针

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【注册分类】中药1.2类【有效成分】中药提取物【功能主治】心力衰竭【项目进展】中试放大研究【产品优势】适应范围更广有效性更好不良反应更弱
风湿外用制剂

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【注册分类】中药2.1类【有效成分】中药提取物【功能主治】活血通络，除痹止痛。用于风湿性关节炎，类风湿性关节炎，颈肋神经痛，坐骨神经痛。【项目进展】完成小试研究。【产品优势】专利限制少抗风湿外用制剂市场空缺大不良反应发生率低，安全性好，副作用低药材成本低，利润回报率高

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