非临床药代动力学在新药开发中主要是研究药物在体内吸收、分布、代谢、排泄、药物相互作用、药物对肝药酶的影响等，药代研究不仅可为临床试验用药提供依据，也可以用于解释药物作用或毒性发生机制。
博济药物评价中心组建了一支可打硬战的药代动力学队伍，具有丰富的LC-MS/MS、ELISA、MSD、qPCR等大小分子药物生物分析方法开发和验证经验，可根据客户的不同需求设计并且开展中药、化药和多肽、蛋白、抗体及细胞治疗产品等生物药的高质量药代动力学试验。
-
体外药代动力学研究
- 体外药代动力学研究在新药研究中可对药物理化性质改善、药物体内药代动力学特性预测等方面提供指导，本中心可开展如下试验：
1)不同种属代谢稳定性试验（血浆/肝微粒体/肝S9）；
2)血浆蛋白结合率试验；
3)酶诱导与酶抑制；
4)代谢酶表型鉴定
5)体外代谢产物鉴定等。
我们的体外药代动力学研究可根据客户需要提供定制化方案，以满足客户了解化合物性质，加速筛选候选化合物及药物成药性研究的各类需求。
-
体内药代动力学研究
- 本中心可以提供全套的大小分子药物体内药代动力学研究服务，包括以下各类研究：
1)血药浓度-时间曲线研究；
2)生物利用度研究；
3)组织分布研究；
4)排泄研究；
5)体内代谢产物鉴定；
6)生物等效性研究；
7)体内药物相互作用研究；
8)PK/PD研究；
9)剂型筛选研究等。
本中心具备开展啮齿类、犬、小型猪和非人灵长类动物的药代动力学研究的资质及能力，可采用多种给药方式如经皮给药、口服、静脉注射/滴注、肌肉注射等，满足客户多种需求。
-
生物样品分析服务
- 本中心通过NMPA GLP认证，大型仪器设备均经过3Q验证和计量校准，并定期进行期间核查，从而保证分析仪器性能稳定，数据可靠。可以为药物研发企业提供符合GLP和GCP要求的临床前和临床生物样品分析方法开发和检测服务，包括小分子药物生物分析、大分子药物生物分析、基因治疗药物生物分析、细胞治疗药物生物分析、免疫原性和中和抗体的分析、临床生物样品Biomarker分析等。
仪器设备
