上周五（5月19日），由hth官方入口官方网站 与杏林中医药联合主办，江西乐为中医药有限公司独家协办的“博济新药说”中药新药研发沙龙在西安顺利举行。



陕西省药监局药品生产监管处处长侯鸿军，陕西省科技厅创新药物研究首席专家、西北大学生命科学学院教授王四旺，中国民族医药学会副会长、陕西西京中医药研究院上医院院长张明科教授，江西乐为中医药有限公司总经理王琮珂，hth官方入口官方网站 副总经理文韶博、马仁强，hth官方入口官方网站 首席统计学家李新旭，杏林中医药中药药学研究中心总监王双明，hth官方入口官方网站 评价中心药理研究部部长何宝等100多名来自西北地区的的中药新药专家与领军人才共襄此次盛会。本次沙龙由hth官方入口官方网站 医学总监、杏林中医药首席技术官王领娣主持。

会议伊始，侯鸿军、文韶博、王琮珂分别代表监管部门、主办方和协办方发表致辞。

侯鸿军在致辞中向与会专家学者的到来表示欢迎。他表示，近年来，从中央到地方都非常关注中医药产业的传承创新发展，并出台了多项支持文件，这些都为中医药守正创新发展提供了制度支持、法律保障和路径指引，中医药发展要实现守正与创新相辅相成，相互促进，在法律法规、指导原则的总体框架下，实现中医药的创新发展。“我们要利用好这类沙龙形式的沟通交流，实现产业链各主体的多元发展，共同为满足人类生命健康，解决临床用药需求、实现中医药强势崛起，做出应有的贡献。”



文韶博在致辞中对陕西省药监局和江西乐为的支持表示感谢，对与会嘉宾对沙龙的关注与支持表示感谢。他向与会者介绍了hth官方入口官方网站 及各分子公司的发展情况，并着重就子公司杏林中医药的发展进行了介绍。他表示，陕西省的中医药产业发展历史悠久、底蕴深厚、特色鲜明，希望hth官方入口官方网站 和杏林中医药通过此次活动与陕西地区的生物医药领军者们进一步增进了解、加深印象、取长补短、互利共赢，共同实现中医药创新在西北地区的大发展。



王琮珂则在致辞中介绍了江西乐为在眼科等领域新药研发的强劲实力，希望通过此次沙龙能够实现各方的相互了解，深入交流，共同助力西北区域的中医药产业发展。



随后，王四旺教授便以《创新中药研究的实践》为题，正式为这场中药学术沙龙拉开了序幕。



近年来，中药新药相关政策频出，相关项目研发备受行业关注。作为中药新药研发领域的知名专家，王四旺教授从中医药产业发展、中成药质量和研究创新、中药理论研究创新等方面进行了分享，并重点结合案例就如何实现中药新药研发创新各个环节与板块进行了全面分析，令与会者受益匪浅。

作为中药新药研发领域的专家，马仁强博士所分享的《中药新药立项、研发路径和注册申报策略分析》，同样成为了现场的焦点。



马仁强博士分别从中药新药研发的政策与立题思路、研发流程和质控要点分析、技术资料要求和关键点分析、注册申报策略等方面对当前中药新药研发的相关情况进行了详细解读。

演讲中，他援引诸多案例就药材研究、工艺研究、安全性评价、中药复方制剂开发思路发表了见解。“中药新药研究选题要理解中医、中药本质内涵，要以解决临床未被满足的需求为核心，要在法规政策框架下寻好方，做好药，要以海乃百川的心态领悟好古方、验方、成方的价值。”

作为原审评部门统计学主审审评专家，李新旭博士以《沟通交流中常见统计学专业问题探讨》为题，结合自身经历，就临床试验的样本量估算与检验界值、临床试验的多重性问题、临床试验的适应性设计、临床试验的期中分析、临床试验的桥接研究等话题进行了分享。此外，他还就不同情况下遇到的沟通审评问题进行举例说明与分析，令与会者受益颇多。



对于当下的中药新药创新发展来说，同名同方药无疑是行业热词之一。在沙龙上，多年从事同名同方药研发工作的王双明，以《中药同名同方药—药学研究内容、工作流程及申报策略分析》为题讲述同名同方药从研发到申报的相关情况，并针对于政策解读与立题考量、研究内容与技术评估、工作流程注册申报策略分析等板块进行了经验分享。



何宝则以《中药新药主要药效学试验设计思路和要点分析》为题同与会者分享了中药新药效学研究的相关情况，并重点就中药新药审评现状、中药新药药理研究内容及关键点、中药新药药效学设计思路等方面，结合具体案例进行了解读说明。



整场论坛一直持续到当晚6时许，沙龙结束后，众多现场观众意犹未尽，纷纷驻足会场，与演讲嘉宾深入交流，畅谈产业发展大计。